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化学品管理信息动态
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     《生态毒理学报》从2013年8月4期起增设了“化学品风险管理科研信息动态”专栏,希望本专栏能够给广大读者提供生态毒理学领域的前沿信息,为各位读者带来科研灵感。欢迎大家关注、阅读和引用!目前,本专栏的信息主要转载自《化学品安全信息周报》。非常欢迎大家为我们推荐有价值的信息源,可将网址或报刊名称发送到 stdlxb@rcees.ac.cn

 

目 录(2013年11月)

1.      欧洲化学品管理署就1,2-二氯丙烷统一分类和标识(CLH)提议征求意见

2.      联美国环保署在《消费品安全改善法》中看到改进和不足

3.      环保署官员表示TTIP谈判不会改变美国的化学品政策

4.      ECHA成员国委员会同意滚动条行动计划(Corap)物质评估

5.      挪威向有害化学物质清单中增加更多全氟化合物

6.      美国消费者纳米产品数据库进行更新

7.      美国环保厅科学家呼吁对全氟化合物进行混合物评估

8.      我国斯德哥尔摩公约履约情况进展

9.      欧洲化学品管理署为下一评估周期提议物质

10.  美国食品药品监督管理局发布关于内分泌扰乱的草案指引

11.  加拿大将全氟辛酸和全氟羧酸增加到《加拿大环境保护法》的附表1

12.  美国环保署修订对于2,3,3,3-四氟-1-丙烯的重要新用途规则

13.  加拿大发布对于33种单偶氮颜料的评估

14.  法国将在1月份提交铵盐限制提议

15.  丹麦更新对于生物杀灭剂数据保护的规定

16.  美国环保署撤回对于3种化学物质的重要新用途规则

17.  欧盟委员会修订臭氧消耗物质法规

18.  Tox21计划预计会对美国EDSP计划的试验顺序产生重大影响

19.  国家研究委员会建议对美国环保署的无机砷评估做出改进

20.  欧盟纳米协会发布法规数据库

21.  无卤素阻燃剂缺乏充分试验

22.  鹿特丹公约化学物质评审委员会建议对2种杀虫剂执行事先知情同意要求

23.  欧盟委员会向WTO通报4项生物杀灭剂批准

24.  美国环保署更新《有毒物质控制法》(TSCA)第4节时间表

25.  意大利提议将甲醇列为一种1B类生殖毒素

26.  美国非政府组织发布针对内分泌扰乱物质的指南

27.  中国研究小组为关键受体建立定量构效关系模型

28.  斯德哥尔摩公约委员会提议就多氯萘和六氯丁二烯进行逐步消除谈判

29.  奥地利依据RoHS2指令为4种物质发布卷宗

30.  挪威和瑞典向ECHA通报5CLH提议

31.  ECHA收到两份新CLH卷宗

32.  中国采用第4次修订版GHS体系

33.  日本寻求对多种1类化学物质进行评估

34.  欧盟委员会将8种物质批准为生物杀灭活性物质

35.  美国环保署最终确定针对长链PFAC的重要新用途规则

36.  ECHA质疑石油物质风险评估工具的有效性

37.  美国机构为3种物质发布相互作用概况

 

 

1.      欧洲化学品管理署就1,2-二氯丙烷统一分类和标识(CLH)提议征求意见

20131113 来源:欧洲化学品管理署

欧洲化学品管理署(ECHA)已开始就产业界提出的将1,2-二氯丙烷列为《分类、标识和包装法规》(CLP法规)中定义的2类致癌物的提议征求意见。这次意见征求截止1223日。

同时,德国已通知ECHA,该国打算为甲基丙烯酸异丁酯提交一项统一分类和标识提议。该提议预计将于11月底提交,旨在删除CLP法规中定义的2类眼刺激性物质和1类急性水生毒性物质分类。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第47期总第259(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=274&ClassID=229  (2013-11-25)

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2.      联美国环保署在《消费品安全改善法》中看到改进和不足

20131114 来源:Chemical Watch网站

美国环保署第一次公布了其对于《消费品安全改善法》中的规定的意见。

1113日举行的一次审查该旨在改革《有毒物质控制法》的两党联立法案的听证会上,环保署化学安全和污染防止办公室副主任Jim Jones向众议院环境与经济小组委员会表示,环保署还未“确定对《消费品安全改善法》的正式立场”。

不过,对于该委员会成员提出的质疑,他表示,该措施需要“一些改进”。在被问到该法案是否在朝着正确方向前进时,他表示,“在有些方面是朝着正确方向,有些方面不是。”

Jones先生表示,《消费品安全改善法》中比现行立法好的地方包括授权环保署评估现有化学物质,以及赋予环保署要求制造商依据该署发布的命令产生健康和安全数据的权力。他表示,这样要比现行程序的效率高很多。他补充说,该法案另一“非常重要的改进”是规定了在一种新化学物质进入市场前,必须由环保署得出“一项肯定结论”。

在罗列了“使该法案达到我们认为它将给予我们确保化学品安全所需工具的状态”需要的改进的同时,Jones先生表示,需要为环保署做出安全性决定确定“有实质意义的截止期限”。此外,该法案采用的安全标准“应当清楚,并且被所有相关方了解是一项基于风险的标准。”“由于现行《有毒物质控制法》规定的繁重程度很低的要求,已被环保署停止使用的分析类型不应由对于做出最终决定没有价值的其他分析代替,”他补充说。Jones先生还认为,必须对该法案的州优先权规定采取一种“平衡的处理方法”。Jones先生是在这次听证会上作证的10位证人之一。

这是环境与经济小组委员会就《有毒物质控制法》改革举行的第4次听证。此前3次听证为信息提供性质。《消费品安全改善法》已提交参议院环境与公共工程委员会,该委员会的主席Barbara Boxer(加州民主党议员)就该法案的某些规定表达了强烈的保留意见。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第47期总第259(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=274&ClassID=229  (2013-11-25)

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3.      环保署官员表示TTIP谈判不会改变美国的化学品政策

20131114 来源:美国环保署

美国环保署表示,美国现在正在与欧盟进行的自由贸易谈判不会影响美国的化学风险评估政策。

奥巴马政府已经“非常明确地表示,我们正在对美国的化学品管理采取一种基于风险的处理方法,这就是我们依据现行法律所做的工作”,环保署化学安全和污染防止办公室副主任Jim Jones在周三的一次听证会上对众议院环境与经济小组委员会表示。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第47期总第259(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=274&ClassID=229  (2013-11-25)

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4.      ECHA成员国委员会同意滚动条行动计划(Corap)物质评估

20131114 来源:欧洲化学品管理署

ECHA的成员国委员会已经同意了针对滚动条行动计划(Corap)的第一组关于物质评估的草案决定。这些决定包括同意德国提出的要求注册人提供更多关于双酚A的信息,以帮助评估环境和健康风险的请求。

德国的评估请求包括对双酚A(在成员国委员会议程上被列为二酚基丙烷)进行一项体外皮肤吸收试验,以帮助评估玩具和更大尺寸PVC产品中的双酚A构成的潜在健康风险。注册人还需要提供含双酚A的聚合物和产品在整个生命周期中(从生产到成为废物)双酚A环境释放情况的数据。

物质评估由各成员国负责进行,不过,如果任何其他成员国或ECHA提议进行修订,修订后的草案决定需要获得成员国委员会一致同意。它们可以要求提供关于Corap计划物质的更多信息,以应对与怀疑这些物质对健康或环境构成的风险相关的关注。“基于物质评估提出的信息要求可能超出REACH法规对物质注册规定的信息要求,”成员国委员会主席Anna-Liisa Sundquist表示。

在上周的成员国委员会会议上讨论的物质被确定在2012年的第一届Corap计划中进行评估。成员国委员会同意,对于四氯化碳(由法国提议)和2-苯丙烯与石炭酸的低聚反应和烷化反应产物(由丹麦提议),可以使用扩展一代生殖毒性研究(Eogrts),不必使用二代试验。

ECHA的风险评估委员会认定咪唑应被列为一种1B类生殖毒物后,成员国委员会也同意了英国要求提供关于这种物质的更多暴露信息的请求。

在随后关于REACH卷宗评估的讨论中,成员国委员会就产业界提出的对22种石油物质和27种链烯尝试一种类推方法的提议达成一致。对于这些石油物质,该委员会接受了ECHA的建议,在进行一对一类推后,对22种物质中的6种物质进行试验,同时,将对5种链烯进行试验。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第47期总第259(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=274&ClassID=229  (2013-11-25)

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5.      挪威向有害化学物质清单中增加更多全氟化合物

20131113 来源:Chemical Watch网站

挪威政府向该国对人类健康和环境构成严重威胁的优先物质清单中增加了长链全氟羧酸类物质。这些化学物质常常被发现存在于油漆、纺织品和木材防腐剂中。

挪威希望到2020年,减少或消除其优先物质清单上所列物质的释放。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第47期总第259(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=274&ClassID=229  (2013-11-25)

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6.      美国消费者纳米产品数据库进行更新

20131113 来源:Chemical Watch网站

美国的一个含纳米材料消费品数据库进行了更新。由位于华盛顿特区的伍德罗·威尔逊(Woodrow Wilson)国际学者中心的新出现纳米技术计划编纂的纳米技术消费品名录现在包括1628种从2005年以来引入市场的产品。该名录中的产品数量比2010年进行上次更新后增加了24%

除了新产品,修订后的名录还包括:

1)关于纳米材料的定性和定量信息;

2)关于潜在暴露途径的信息,

3)已发表的与该名录中所列产品相关的科学数据。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第47期总第259(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=274&ClassID=229  (2013-11-25)

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7.      美国环保厅科学家呼吁对全氟化合物进行混合物评估

20131114 来源:新泽西州环保厅

新泽西州环保厅(NJDEP)的一个研究小组在该州的饮用水中发现了多种全氟化合物。

Gloria Post领导的这些科学家呼吁进行进一步研究,开发出适当方法以评估对饮用水系统中全氟化合物混合物的暴露的潜在人类健康风险。

该研究小组经常在从30个地点取得的未经处理的水样中发现浓度水平超过5ng/L的全氟化合物。在从这30个地点中的很多地点取得的水样中发现了多种全氟化合物,其中,在一个地点的水样中检出了多达8种不同的化学物质。

目前,有关对全氟化合物混合物的暴露的影响的信息“极为有限”,Post博士及其研究小组表示。“需要对全氟化合物之间的毒理学相互作用进行更多研究,以便开发用于评估对这些混合物的人类暴露的潜在风险的方法,”他们补充道。

全氟辛酸(PFOA)是最常检出的全氟化合物,检出浓度高达100ng/L。此外,该研究小组还比其他研究更经常检出另一种长链化学物质全氟壬酸(PFNA),而且检出的浓度也更高。在一些地点,全氟壬酸是检出的主要全氟化合物。

该研究将发表在《环境科学与技术》学报上。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第47期总第259(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=274&ClassID=229  (2013-11-25)

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8.      我国斯德哥尔摩公约履约情况进展

20131111 来源:中国环境报

2013830日,十二届全国人大常委会第四次会议审议批准《〈关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约〉新增列九种持久性有机污染物修正案》和《〈关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约〉新增列硫丹修正案》。《修正案》在我国提交批准文书90天后对我国生效,同时适用于香港特别行政区和澳门特别行政区。

20095月,《公约》第四次缔约方大会审议通过了林丹、六溴联苯等9类物质增列入受控物质清单,形成了《2009年修正案》;20114月,《公约》第五次缔约方大会审议通过了硫丹增列入受控物质清单,形成了《2011年修正案》。目前,《公约》有179个缔约方。截至20136月,《2009年修正案》已对162个缔约方生效,《2011年修正案》已对158个缔约方生效。2009年和2011年修正案新增的这9类物质包括:α-六氯环己烷、β-六氯环己烷、十氯酮、六溴联苯、六溴二苯醚和七溴二苯醚、林丹、五氯苯、四溴二苯醚和五溴二苯醚、全氟辛基磺酸及其盐类和全氟辛基磺酰氟、硫丹。

目前,仅有全氟辛基磺酸及其盐类和全氟辛基磺酰氟(PFOS/PFOSF)和硫丹在我国还有生产和使用。

我国于1986年开始生产PFOS,自20033M公司停止PFOS生产后,我国PFOS的产量出现了快速增长,但年生产量及历史累计产量远小于3M公司。2012年数据显示,国内有PFOS生产企业12家。我国PFOS主要应用于轻水泡沫灭火剂、电镀铬雾抑制剂、农药等生产,近年来发现在油田回采处理剂领域有所应用。

我国硫丹的生产量仅次于印度,约占全球产量的1/4。目前,我国登记生产硫丹原药的企业仅有两家。近两年,我国硫丹年产量稳定在5400吨左右。2011年,考虑到硫丹农药的高毒性,农业部发布第1586公告,撤销了硫丹在苹果树和茶树农药用途上的登记,预计硫丹的产量将有所下降。截至2012年年底,我国在登记有效期内的硫丹产品有38个,制剂登记作物有棉花和烟草,防治对象为棉铃虫、烟青虫和蚜虫。目前,我国硫丹主要应用领域登记可用的替代品充足,其中用于棉花棉铃虫防治的替代品有35种,用于烟草烟青虫防治的替代品有18种,用于烟草蚜虫防治的替代品有17种。

引自《化学品安全信息周报》2013年第46期总第258(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=273&ClassID=229  (2013-11-18)

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9.      欧洲化学品管理署为下一评估周期提议物质

2013114 来源:欧洲化学品管理署

欧洲化学品管理署(ECHA)成员国委员会本周将开始讨论对关于依据REACH对物质进行评估的共同体滚动条计划(Corap)的下次更新。ECHA表示,它已为2014-2016年提出了一项包括125种物质的草案提议。欧盟成员国的REACH法规主管部门也将讨论该提议。

该草案提议提出了55种物质供在2014年进行评估。从2012年第一届Corap计划(当年,评估了36种物质)以来,所评估化学物质的数量一直在稳定增长。2013年,对47种物质进行了评估。ECHA的当前多年度工作计划预计,每年将评估50种物质。

成员国委员会将在20142月前编制一份关于该草案Corap计划的意见。ECHA希望在3月份基于该委员会的意见通过针对2014-2016Corap 计划的最终更新。

依据REACH进行的物质评估旨在应对与对人类健康或环境构成的疑似风险相关的关注。目的是通过向被评估物质的注册人提出的额外信息要求对这些风险进行澄清。

22个成员国将在未来3 年中参与物质评估工作。

针对2014年的草案提议中包括的物质有:

1)银,包括其纳米形态,由荷兰提议;

2)二氧化钛,包括其纳米形态,由法国提议;

3)基于邻苯二甲酸的多个邻苯二甲酸酯分组,由丹麦提议;

4)支链4-壬基-苯酚和苯乙烯化苯酚和一种缔合反应物质,均由英国提议;

5)页岩油沥青——由爱沙尼亚提议的一个新条目。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第46期总第258(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=273&ClassID=229  (2013-11-18)

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10.  美国食品药品监督管理局发布关于内分泌扰乱的草案指引

2013117 来源:美国食品药品管理局

美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份草案指引,以帮助制药工业利用试验来确定新药是否具有非有意内分泌扰乱潜力。列出的这组试验为非临床性质,并且很多试验被用于筛查工业化学品的内分泌扰乱影响。

列出的试验包括受体束缚和酶试验、反复剂量毒性研究、发育和生殖毒性研究和致癌性研究。该指引提倡,应当在接近或超过无明显不良影响浓度水平(Noael)的浓度水平下评估内分泌影响。

该草案指引建议,应当评估任何潜在内分泌活性的暴露-反应关系,不过,仅在显著高于人类暴露水平的暴露水平下在动物身上出现内分泌影响可能并不能成为进行其他研究的理由。

不过,当人类暴露与观察到对内分泌敏感组织产生影响的暴露水平可比或者超过该暴露水平时,可能应当进行额外评估。FDA解释说,如果在任何标准试验中发现一项潜在内分泌激素信号,则“可能有必要”进行额外研究,以进一步确定作用方式。此类额外工作包括对啮齿动物的多代研究。

针对该指引的评议应在20131119日前提交给FDA

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第46期总第258(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=273&ClassID=229  (2013-11-18)

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11.  加拿大将全氟辛酸和全氟羧酸增加到《加拿大环境保护法》的附表1

2013118 来源:Chemical Watch 网站

在认定它们满足《加拿大环境保护法》(Cepa)第64节中的一项或多项标准后,加拿大政府颁布了一项最终法令,将全氟辛酸(PFOA)以及其盐类和前体增加到该法案的附表1中。

根据在《加拿大官方公报》上发布的一项通报,对这些物质的筛查评估认定,它们对环境或其生物多样性有害,如《加拿大环境保护法》定义的那样。

还颁布了一项类似法令,将长链(C9-C20)全氟羧酸(PFCA)以及它们的盐类和前体增加到该法案的附表1中,引用表明它们也对环境或其生物多样性有害的筛查评估结论作为依据。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第46期总第258(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=273&ClassID=229  (2013-11-18)

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12.  美国环保署修订对于2,3,3,3-四氟-1-丙烯的重要新用途规则

2013114 来源:美国环保署

美国环保署(EPA)发布了一项最终规则,修订了对于2,3,3,3-四氟-1-丙烯的重要新用途规则,此前,这种物质需遵守生产前通报(PMN)要求。

这一修改将允许生产和加工这种物质用于某些用途,而不要求发出一项重要新用途通报。EPA的该行动基于对新提交的暴露和毒性数据进行的一项评估。

这次重要新用途规则修订删除了一项要求:在上述化学物质供消费者用于对乘用车辆的空调系统补充制冷剂时,必须在生产或加工该物质前至少90天通报美国环保署。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第46期总第258(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=273&ClassID=229  (2013-11-18)

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13.  加拿大发布对于33种单偶氮颜料的评估

2013114 来源:Chemical Watch网站

加拿大环境部长和卫生部长发布了对于该国《国内物质清单》上所列33种单偶氮颜料的筛查评估,并进行为期60天的评议征求。

他们得出结论,这33种颜料中有31种不满足该法案第64节中所列的任何标准,因此,这次不提议对它们采取任何进一步行动。不过,他们已经发现,1-[4-甲基-2-硝基苯基)偶氮]2-萘酚,也叫颜料红3,和1-[2-4-硝基苯基)偶氮]2-萘酚,也叫颜料红4,满足该法案第64节中列出的一项或多项标准。

未提议对将颜料红3列入清单的决定做任何修改,不过,这两位部长建议增加颜料红4。他们还发布了一份针对颜料红4的风险管理范围文件,以就建立一项风险管理方法与利益相关者进行讨论。

两位部长还分别提议,建议在认定它们满足一项或多项标准后,将偶氮分散颜料增加到该法案的附表1中。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第46期总第258(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=273&ClassID=229  (2013-11-18)

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14.  法国将在1月份提交铵盐限制提议

2013114 来源:欧洲化学品管理署

根据欧洲化学品管理署(ECHA)的意向登记簿,法国预计将在2014115日前提交其针对铵盐的限制提议。法国于今年9月通报欧盟REACH委员会会议,该国打算寻求对纤维素填絮隔热材料中的铵盐进行限制。

欧盟委员会在上个月暂时批准了法国的暂行限制。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第46期总第258(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=273&ClassID=229  (2013-11-18)

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15.  丹麦更新对于生物杀灭剂数据保护的规定

2013114 来源:Chemical Watch网站

丹麦扩展了对于生物杀灭活性物质和生物杀灭产品的数据保护规定。自活性物质首次批准之日算起,相关数据将被保护10年。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第46期总第258(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=273&ClassID=229  (2013-11-18)

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16.  美国环保署撤回对于3种化学物质的重要新用途规则

2013115 来源:美国环保署

美国环保署(EPA)正在删除其依据《有毒物质控制法》于8月份为被称为链烷的3种化学物质颁布的重要新用途规则。它们是此前需遵守生产前通报要求的氯代支链和直链烷烃。

美国环保署表示,打算删除这些重要新用途规则,因为收到了“一项就这些规则提交反对评议的意向通知”。EPA补充道,计划在近期通过另外的公告和评议程序发布针对这些物质的提议重要新用途规则。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第46期总第258(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=273&ClassID=229  (2013-11-18)

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17.  欧盟委员会修订臭氧消耗物质法规

2013115 来源:欧盟委员会

欧盟委员会在《官方公报》上发布了其删除臭氧消耗物质法规第261)(a)款的决定。该条款要求成员国报告每年被批准进行检疫和装运前申请的甲基溴的量。

引自《化学品安全信息周报》2013年第46期总第258(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=273&ClassID=229  (2013-11-18)

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18.  Tox21计划预计会对美国EDSP计划的试验顺序产生重大影响

2013117 来源:美国环保署科学协调与政策办公室

负责管理美国内分泌扰乱物质筛查计划(ESDP)的美国环保署科学协调与政策办公室(OSCP)主任David Dix表示,Tox21等高吞吐量筛查计划将“严重影响”ESDP计划下的清单2化学物质的试验顺序。

Dix博士本周在一次关于内分泌扰乱化学物质的目前可用方法的会议上发言时,介绍了201311月对EDSP的综合管理计划的更新将重新强调使用由Tox21等高吞吐量计划获得的数据。

预计更新后的管理计划将在本月底前发布。它将包括从《联邦杀虫剂、杀真菌剂和杀鼠剂法》(Fifra)科学顾问委员会得到的很多建议,包括更加强调优先对物质进行基于风险的筛查,Dix博士在一次会议上表示。

同时,环保署还在努力在将于20149月结束的本财政年度内完成对清单1化学物质的1 级数据评估。在获得行政管理和预算局批准后,对清单2中的化学物质的筛查预计将很快开始,并且将持续3年。

Dix博士表示,相比清单1,清单2筛查受计算技术等技术的影响更大,并指出,该领域的科学研究现在已经更为成熟。

1级筛查是一项费用高昂的工作,对EDSP清单1上所列的全部52种化学物质进行11项试验需要750000-1000000美元,美国化学理事会的高级毒理学家Rick Becker先生表示。

Rick Becker认为,有必要认真检查所有EDSP试验的实施情况。美国化学理事会已经提议了一项改进的包括体外和体内试验方法的混合试验方法。该方法包括建立不良后果途径(AOP),并将特定试验和预测模型映射到不良后果途径中的关键事件上。此外,不良后果途径应当包括关于是否对将某一特定预测模型用于某一特定目的(比如,确定物质优先性、类推或者危害表征)具有充分科学信心的信息,他补充说。

Becker先生表示,EDSP计划还存在其他局限性,比如,在决定是否将化学物质列入2级时,未考虑关于效力和暴露的信息。他认为,需要共同考虑效力、暴露和阙值,因为这些要素对风险表征很重要。“如果仅关注其中一个,就像戴上眼罩一样,无法看清楚,”他表示,ESDP计划以及欧洲未来的内分泌扰乱物质计划必须包括所有这些要素,而不是仅关注其中某一个。

在化学物质世界中,现在有10000种物质等待评估潜在内分泌扰乱性质,EDSP计划的进度非常慢,迄今为止仅筛查了52种化学物质,该会议听说。1级试验的复杂性和低吞吐量特点阻碍了EDSP计划的步伐,Dix博士承认。有人可能争辩,“清单1和清单2并不构成最大的内分泌扰乱物质清单,”他补充说,同时指出,这些清单目前并不包括很多药品、苯基或对羟基苯甲酸酯类化合物。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第46期总第258(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=273&ClassID=229  (2013-11-18)

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19.  国家研究委员会建议对美国环保署的无机砷评估做出改进

2013118 来源:Chemical Watch网站

在被美国环保署要求审查其基于综合风险信息系统计划(IRIS)评估对无机砷的经口暴露的潜在健康影响的草案计划后,国家研究委员会提出多项建议。

在其报告中,国家研究委员会认可了环保署在针对证据评估和分析实施的草案评估计划中在方法方面做出的改进,不过,建议采用替代统计方法,取代环保署目前的风险估计方法。

对于有证据表明与无机砷存在因果关系或者可能存在因果关系的不良健康影响,环保署将进行作用方式分析,国家研究委员会表示。它支持环保署对与无机砷存在明显或可能因果关系的所有健康终点进行剂量-反应分析。这与仅考虑癌症终点的此前评估不同。

该报告指出,很多较老的流行病学数据由暴露于较高无机砷水平的人群获得,并认为,关于中低暴露水平的新研究值得充分注意。环保署评估的一项主要目标是更好地表征在较低暴露水平下的风险。

国家研究委员会建议环保署为可获得充分流行病学证据的癌症和非癌症影响建立风险评估,然后,得出与某一给定风险程度相关的暴露水平的特定风险剂量。

国家研究委员会明确表示,其建议仅适用于无机砷,不适用于对其他化学物质的评估。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第46期总第258(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=273&ClassID=229  (2013-11-18)

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20.  欧盟纳米协会发布法规数据库

2013114 来源:纳米技术行业协会

纳米技术行业协会(NIA)发布了一个法规监测数据库,这是一个监测和列出世界各地的专门纳米法规和标准的在线工具。该工具还可用于分析与纳米技术相关的立法文件。

在通过纳米技术行业协会的网站订阅该数据库后,该协会的成员和非成员都可以使用该数据库。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第46期总第258(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=273&ClassID=229  (2013-11-18)

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21.  无卤素阻燃剂缺乏充分试验

2013 117 来源:《环境科学与技术》学报

投放市场以取代被禁用的溴化阻燃剂的无卤素阻燃剂(HFFR)常常缺乏充分的生态毒性试验,荷兰研究人员表示。

尽管对它们的环境行为和毒理学性质了解有限,但很多无卤素阻燃剂已上市销售,这些研究人员在《环境科学与技术》学报上撰文表示。“在它们得到充分试验前,就已经开始使用这些替代物质这一事实实在值得注意,”这篇文章的第一作者——荷兰阿姆斯特丹大学的Michiel Kraak博士表示。

这些科学家在评估无卤素阻燃剂的现有生态毒性数据后,确定了多个“大的数据缺口”。他们决定评估已被证明具有低急性毒性的两种广泛使用的无卤素阻燃剂的慢性毒性。这两种水溶性有机磷阻燃剂,二乙基次膦酸铝(ALPI)、9,10-二氢-9-氧杂-10-磷杂菲(DOPO),被用在电子器件中。

对水蚤(大型溞)的试验显示,ALPIDOPO都会影响生命周期。对于ALPI,这些科学家在3天的暴露后观察到毒性升高。

有报告指示,ALPI在环境中不易降解,这些研究人员预计,依据REACH法规,它们的慢性毒性结果可能导致ALPI被视为“对水生生物具有毒性,并且会产生长期影响”。

尽管DOPO会影响生育和人口增长,但这些研究人员将其列为低慢性毒性物质。他们表示,基于观察到的毒性作用,DOPO可能被视为对聚合物中溴化阻燃剂的一种比ALPI更合适的候选替代物质。

缺少关于无卤素阻燃剂的现场数据,“现在还在等待开发出合适的分析方法,”Kraak博士表示。阿姆斯特丹大学环境化学家计划发布这些方法,他补充说。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第46期总第258(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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22.  鹿特丹公约化学物质评审委员会建议对2种杀虫剂执行事先知情同意要求

20131031 来源:化学评审委员会

鹿特丹公约的化学评审委员会(CRC)建议要求杀虫剂甲胺磷和农药制剂倍硫磷640 ULV遵守事先知情同意程序。此外,该委员会还为杀虫剂敌百虫通过了一项草案决定指引文件。

这些建议将被发给鹿特丹公约的缔约方,供它们在将于201554-15日在日内瓦举行的第7届会议上审议。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第45期总第257(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=272&ClassID=229  (2013-11-11)

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23.  欧盟委员会向WTO通报4项生物杀灭剂批准

20131028 来源:欧盟委员会

欧盟委员会向世界贸易组织的技术性贸易壁垒委员会通报,它将依据一项草案实施条例将4种化学物质批准为可用在生物杀灭产品中的现有活性物质。

这些物质是:

1)环唑醇,用于木材防腐剂(产品类型8);

2)合成非晶二氧化硅,用于杀虫剂、杀螨剂以及防治其他节肢动物的产品(产品类型18);

3)丁基乙酰氨基丙酸乙酯,用于驱避剂和引诱剂(产品类型9);

4)吡硫铜,用于动物尸体防腐液和动物标本剥制液(产品类型21)。

正如在9月份的生物杀灭产品主管部门会议上讨论的那样,合成非晶二氧化硅成为第一种通过批准程序,可作为一种现有活性物质用于生物杀灭产品的纳米材料。

全部4项草案法规的提议通过日期为20141月。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第45期总第257(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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24.  美国环保署更新《有毒物质控制法》(TSCA)第4节时间表

20131029 来源:美国环保署

根据《有毒物质控制法》(TSCA)第4节试验、报销、报告以及相关出口通报要求,美国环保署更新了其化学物质终止时间表。

今年新增加到该时间表中的物质有:季戊四醇四硝酸酯;环己醇;以及2,4-己二烯酸(2E4E)。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第45期总第257(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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25.  意大利提议将甲醇列为一种1B类生殖毒素

20131031 来源:欧洲品管理署

欧洲化学品管理署(ECHA)已对意大利提出的一项提议启动意见征询,意大利提议,在欧盟层面对甲醇执行一项1B类生殖毒素统一分类。附录XV卷宗引用了荷兰在2010年进行的工作、甲醇的登记卷宗以及最新科学研究。

如果成功,该分类可能对甲醇产生重大影响。

波兰于2012年基于共同体滚动条计划对甲醇进行了评估。针对该物质的决定将在不久后公布。对于甲醇的最初关注与人类健康有关,因为这种物质被怀疑是一种致癌、致突变和生殖毒性(CMR)物质。由于甲醇的广泛扩散性使用,并且它同时被消费者使用,工人和环境对甲醇的暴露水平比较高。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第45期总第257(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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26.  美国非政府组织发布针对内分泌扰乱物质的指南

20131029 来源:环境工作组

环境工作组(EWG)发布了一份新内分泌扰乱化学物质指南,该指南面向消费者,尤其是年轻人,环境工作组表示,这些物质对年轻人构成的风险最高。

这份题为《12种污染物:12种激素改变化学物质以及如何避免它们》的报告的发布恰好赶上美国的乳腺癌认识月,并且与“保留一个乳房基金会”建立了伙伴关系。

环境工作组解释说,该清单包括了其认为“最为危险和使用最广泛的激素扰乱化学物质”。这些物质“经常在食品、水和消费者产品中发现”,并且与广泛的健康问题相关联。

被列入该指南的化学物质有:砷、双酚A、二恶英、乙二醇醚、铅、汞、全氟化化学物质、多溴联苯醚、灭草剂莠去津以及有机磷酸酯杀虫剂。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第45期总第257(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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27.  中国研究小组为关键受体建立定量构效关系模型

20131031 来源:Chemical Watch网站

中国科学家已经找到了一种对与人体内一种叫作人类孕烷-x的关键受体的化学相互作用进行建模的方法。

孕烷-x受体负责调节参与在人体暴露于外部化学物质后,对人体进行解毒的酶。它还帮助平衡甲状腺激素和甾体激素的浓度水平。

了解这种受体与化学物质的结合的分子机制和生物学影响对于毒理学研究很重要,这些来自中国重庆第三军医大学的科学家写道。

他们使用计算方法来研究这种受体与广泛的化学物质的相互作用。他们发现,能激活该受体的化学物质会以多种方式与该受体发生相互作用。基于他们的发现,这些科学家提议了一种叫作“基于多重结合模式的定量构效关系(MBMB-Qsar)”的方法来模拟和预测化学物质的“激活效力”。

该研究将发表于环境学国际期刊《化学圈》(Chemosphere)上。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第45期总第257(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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28.  斯德哥尔摩公约委员会提议就多氯萘和六氯丁二烯进行逐步消除谈判

20131022 来源:Chemical Watch网站

斯德哥尔摩公约的持久性有机污染物(POP)评审委员会建议考虑依据该公约逐步消除多氯萘(PCN)和六氯丁二烯(HCBD)。

该委员会上周在罗马举行会议,建议将这些物质包括到该公约的附录A和附录C中,这两项附录针对这些物质的有意生产以及它们的无意释放。

多氯萘(PCN)是一种用于木材防腐、油漆和绝缘的工业化学物质,而六氯丁二烯(HCBD)用在工业工艺中,此外,还用作一种阻燃剂。

斯德哥尔摩公约成员国将在20155月在日内瓦举行会议时考虑这些建议。

作为其评审程序的下一步,评审委员会还决定为十溴联苯醚(decaBDE)编制一份草案风险分析,以及将五氯苯酚(PCP)及其盐类和酯类物质转移到下一评审阶段,该阶段包括编制一份风险管理评估。十溴联苯醚(decaBDE)在纺织品和塑料中用作一种阻燃添加剂。五氯苯酚(PCP)是一种用作杀虫剂和消毒剂的有机氯化合物。

不过,评审委员会的成员未就三氯杀螨醇的列入达成一致。这个问题将在预计将于201410月在罗马举行的该委员会的下次会议上再次讨论。

持久性有机污染物评审委员会还在1020日与鹿特丹公约的化学物质评审委员会(CRC)举行了一次联席会议,讨论加强科学协同以及加强二者之间的协作和合作的途径。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第44期总第256(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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29.  奥地利依据RoHS2指令为4种物质发布卷宗

20131022 来源:奥地利环境署

奥地利环境署(UBA)为被提议依据“关于限制在电气和电子设备中使用有害物质的指令”(RoHS2 指令)进行管制的4 种物质发布了卷宗。这4种物质是六溴环十二烷(HBCDD)、邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)以及邻苯二甲酸二丁酯(DBP)。

针对这些卷宗的意见征询将截止1111日。

欧盟委员会于1028日在布鲁塞尔举行了第三次利益相关者会议,讨论对所选物质的评估。奥地利环境署(UBA)此前已经在代表欧盟委员会管理该计划。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第44期总第256(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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30.  挪威和瑞典向ECHA通报5CLH提议

20131022 来源:欧洲化学品管理署

ECHA已收到5项统一分类和标识(CLH)提议打算。

挪威的提议针对:

1)吡蚜酮(ISO),(E)-4,5-二氢-6-甲基-4-(3-吡啶亚甲基氨基)-1,2,4-三嗪-3(2H)-酮;提议在201421日前将这些物质列为2类生殖毒物和2类经多次暴露后对特异性靶器官有毒(STOT RE)物质;

2)二丁基二锡,在201471日前,将这种物质列为1B类生殖毒物,以及其他毒性终点。

瑞典提出的提议针对:

1)二硝酸镉,一份卷宗提议预计在1220日前将该物质列为1B类致癌、致突变和生殖毒性物质,以及1STOT-RE物质。

2)碳酸镉和二氢氧化镉,预计在2014131日前,将两种物质列为1B类致癌物,2类致突变和生殖毒性物质,以及1STOT-RE物质。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第44期总第256(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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31.  ECHA收到两份新CLH卷宗

20131022 来源:欧洲化学品管理署

ECHA收到了分别由瑞典和法国提交的基于CLP法规的统一分类和标识(CLH)提议。

瑞典提交了一份卷宗,将邻苯二甲酸二环己酯列为:

1)1B类生殖毒物;

2)1类皮肤致敏物

法国提交了一份卷宗,提议将杀虫剂活性成分卡草胺(ISO),(2R)-1-(乙胺基)-1-氧代丙基-2-基苯氨基甲酸酯列为:

1)2类致癌和生殖毒性物质;

2)4类急性毒性物质;

3)3类慢性水生环境毒性物质。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第44期总第256(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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32.  中国采用第4次修订版GHS体系

20131018 来源:Chemical Watch网站

中国发布了大量新标准和修订标准,将其分类和标识要求与联合国全球统一化学品分类和标识体系(GHS)的第4次修订版进行统一。

根据中国国家标准化管理委员会(SAC1010日发布的两份公告,中国已批准了关于分类和标识的两部新标准和26部修订强制性国家标准。这些标准将于2014111日生效。

两部新标准涵盖《化学品分类和标记安全规范》(下称“《安全规范》”)的第27和第29部分,分别为吸入危害和臭氧层消耗规定了要求。26部修订标准涵盖《安全规范》的第2-26部分和第28部分,它们包括对爆炸物、易燃液体、急性毒性和致癌性的要求。

欧盟已经采用了GHS体系的第4次修订版,不过,与中国不同,欧盟还未采用该版本的所有构件。相比旧版标准,这些标准中的很多中文术语进行了修改。新的警示性声明和危害声明与国家安全生产监督管理总局(SAWS)在7月份发布的术语一致。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第44期总第256(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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33.  日本寻求对多种1类化学物质进行评估

20131024 来源:日本经济产业省

日本经济产业省(Meti)就与多类有害物质的安全评估相关的多项计划进行了招标。

根据经济产业省的说法,该工作旨在促进符合该国的《化学物质审查规制法》(CSCL)和《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》。

将进行调查以评估下列物质的量:

1)包括4-10个溴原子的多溴联苯醚(PBDE)在阻燃产品中的量;

2)全氟辛烷磺酸(PFOS)及其盐类在某些指定产品中的量;

3)包括1-8氯原子的多氯化萘在某些指定产品中的量。

这些产品被列入《化学物质审查规制法》的执行令;这3个化学物质分组为《化学物质审查规制法》(CSCL)中定义的I类规定化学物质。

此外,经济产业省已经为多氯联苯的筛选和风险评估启动了招标。同时,该省还在征求关于多氯联苯(尤其是那些包括1-2个氯原子的多氯联苯以及它们的共面异构体)的新陈代谢的体外数据。多氯联苯还被列为《化学物质审查规制法》中定义的I类规定化学物质。

《化学物质审查规制法》是日本规制化学品的两部主要法律之一。依据该法律,I类规定化学物质以及含有此类化学物质的某些指定产品被禁止生产或进口。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第44期总第256(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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34.  欧盟委员会将8种物质批准为生物杀灭活性物质

20131025 来源:欧盟委员会

欧盟委员会在其《官方公报》上刊登了批准8种化学物质可作为现有活性物质用于生物杀灭产品的决定。这些物质是:

1)溴乙酸,用于食品和饲料材料(产品类型4);

2)五水硫酸铜,用于供直接施用于人类或动物的消毒剂和除藻剂(产品类型2);

3)磷化铝,用于释放出磷化氢防治脊椎动物(其他产品类型涵盖的脊椎动物除外)(产品类型20);

4)苯甲酸,用于家畜卫生、食品和饲料材料(产品类型3和类型4);

5)醚菊酯,用于杀虫剂、杀螨剂以及防治其他节肢动物的产品(产品类型18);

6)碘代丙炔基氨基甲酸酯(IPBC),用于在储存期间的产品防腐(产品类型6);

7)戊唑醇,用于薄膜和结构材料的防腐(产品类型7和类型10);

8)壬酸,用于产品类型2

针对壬酸的该批准定于2025930日到期。所有其他批准的有效期截止2025630日。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第44期总第256(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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35.  美国环保署最终确定针对长链PFAC的重要新用途规则

20131022 来源:美国环保署

美国环保署(EPA)发布了一项最终规则,将生产、进口和加工长链全氟烷基羧酸盐类(PFAC)化学物质用作地毯的成分或者用于处理地毯的活动列为一项重要新用途。在地毯清洁产品中用作表面活性剂的两种物质豁免遵守该规则。

环保署正在修订其重要新用途规则,以要求企业提前90天报告将长链全氟烷基羧酸盐类(PFAC)物质用作地毯成分或者用于处理地毯的所有新用途。该规则也适用于包含这些物质的新地毯的进口。对于该重要新用途规则,环保署还在使该产品豁免不适用于进口长链PFAC物质用作地毯成分的人员。环保署表示,该事先通报将有助于其评估预期用途,以及如果需要,在它们发生前,禁止或限制新用途。

在该最终规则中,环保署还向现有PFAS重要新用途规则中增加了7PFAS化学物质,并对该规则进行了修订,将“加工”列为一种重要新用途。环保署提议向现有重要新用途规则中增加的这些物质是已经完成《有毒物质控制法》(TSCA)新化学物质审查程序,但还未开始生产或进口的化学物质。

环保署最初于8月份提议该重要新用途规则。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第44期总第256(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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36.  ECHA质疑石油物质风险评估工具的有效性

20131023 来源:欧洲化学品管理署

ECHA发表了一份报告,批评产业界用于评估石油物质的环境风险的工具的科学有效性和适用性。这些工具——PetroToxHydrocarbon Block方法,由石油行业协会欧洲石油公司环境和健康保护组织(Concawe)开发,用于在REACH注册的背景中预测与石油烃类相关的环境危害、暴露和风险。

该报告得出结论,PetroTox所基于的目标脂质模型(TLM)需要在多个方面进行改进。它还发现,将这两个模型整合到一起的Petrorisk工具将导致低估与石油产品的生产和使用相关的风险。

Concawe目前正在对该报告进行分析,并表示现在还不能发表意见。

根据ECHA的说法,该报告将支持ECHA关于石油物质的卷宗评估。ECHA已经打开多份石油物质卷宗进行符合检查,并向注册人发出了相关草案决定。这些草案决定涉及使用PetroToxPetrorisk中内嵌的目标脂质模型获得的效应值来推导预测无效应浓度(PNEC)。

此外,ECHA 表示,在ECHA就一项针对到2020年的高度关注物质路线图的实施计划进行的工作的背景中,该报告将“得到充分考虑”,在该路线图中,现在正在评估具有潜在致癌性、致突变性和生殖毒性(CMR)或持久性、生物累积性和毒性(PBT/高度持久性/生物累积性(vPvB)的石油物质。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第44期总第256(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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37.  美国机构为3种物质发布相互作用概况

20131025 来源:美国毒性物质与疾病登记署

美国卫生和公共服务部下属的毒性物质与疾病登记署(ATSDR)公布了氯化吩噻--二恶英、多溴化联苯酚醚和邻苯二甲酸酯的相互作用概况。

该概况评估了一种通常在人类血液、脂肪组织和母乳中发现的化学物质混合物,以研究这些化学物质对人类的内分泌、发育和神经行为学毒性终点的可能联合作用。该概况已经接受了外部同行评议,以及由ATSDR机构间混合物工作组进行的评议。

提交评议的截止日期为122日。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第44期总第256(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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