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化学品管理信息动态
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生态毒理学报》从2013年8月4期起增设了“化学品风险管理科研信息动态”专栏,希望本专栏能够给广大读者提供生态毒理学领域的前沿信息,为各位读者带来科研灵感。欢迎大家关注、阅读和引用!目前,本专栏的信息主要转载自《化学品安全信息周报》。非常欢迎大家为我们推荐有价值的信息源,可将网址或报刊名称发送到stdlxb@rcees.ac.cn

   

 录 (2014年5月)

 

1.  【管理法规】欧盟批准特定条件下进口某些要求事先知情同意的化学物质

2.  【管理法规】中国《高风险污染物削减行动计划》出台

3.  【管理法规】中日韩确定化学品优先合作领域

4.  【管理法规】韩国将在10月份发布K-REACH法规指南

5.  【管理法规】生物杀灭剂互认更新法规发布

6.  【管理法规】欧盟概述其对于与美国在化学物质领域合作的立场

7.  【管理法规】美国众议院继续推进《有毒物质控制法》改革

8.  【管理法规】欧盟打算在2018年前执行统一毒物中心法规

9.  【物质清单】法国内分泌干扰化学物质战略瞄准双酚A

10.【物质清单】欧盟发布加工纸制品中有害物质的生态标签标准

11.【物质清单】澳大利亚将评估第1阶段优先化学物质

12.【物质清单】美国环保署寻求与欧洲共享内分泌干扰物质数据

13.【物质清单】欧盟产业界聚氯乙烯材料中铅稳定剂使用下降

14.【物质清单】ECHA就六溴环十二烷的替代品征求意见

15.【物质清单】奥地利部门在儿童首饰中发现铅和镍

16.【物质清单】加拿大发布6项偶氮金属筛查评估

17.【物质清单】法国就5种生殖毒物和内分泌干扰物的暴露发出警告

18.【物质清单】一些运动品牌产品被检出有害物质

19.【方法指南】非政府组织发布汞污染指南

20.【方法指南】美国为化学物质环境健康评估建立框架

21.【方法指南】化学物质危害评估强调向作用方式的模式转变

22.【方法指南】Seurat-1推进替代物质类推方法案例研究

23.【方法指南】美国NTP征求体外代谢试验参考化学物质

24.【方法指南】ECHA推进生物杀灭剂环境风险评估指南

25.【方法指南】内分泌扰乱物质评估方法国际研讨会将在伦敦举行

26.【方法指南】欧盟发布联合研究中心参考化学物质检索工具

27.【方法指南】欧洲工业协会为混合物暴露情景拟定方法

28.【方法指南】欧盟替代方案实验室就急性毒性方法征求意见

29.【科研发现】实验室中培植的人类皮肤可能有助于减少动物试验

30.【科研发现】“寂静春天”研究中心重点研究导致乳腺癌的化学物

31.【科研发现】首次证明内分泌扰干扰物会损害人类精子

32.【科研发现】针对生物累积作用的综合战略可能减少动物试验

33.【科研发现】多溴联苯醚和甲基汞混合物对胎儿产生神经毒性

34.【科研发现】美国研究人员开发出测定方法研究双酚A替代物

 

 

1. 【管理法规】欧盟批准特定条件下进口某些要求事先知情同意的化学物质

2014429  来源:Chemical Watch 网站

在4月初举行的REACH委员会会议上,3种工业化学物质被批准可在特定条件下进口到欧盟。

首先,八溴联苯醚、六溴联苯醚和七溴联苯醚被禁止在欧盟内生产和销售,它们作为浓度不超过100mg/kg的无痕量污染物在物质、制剂或产品中的存在除外。此外,根据《欧盟事先知情同意法规》的草案实施条例的附录,也允许生产、销售和使用部分或全部由再生材料或源自准备再次使用的废物的材料生产的六溴或七溴联苯醚浓度(重量比)不超过0.1%的制剂。

第二,只有在它们作为物质、制剂或产品中的一种浓度不超过10mg/kg的无痕量污染物存在的情况下,全氟辛烷磺酸、全氟辛烷磺酸盐、氨磺酰和磺酰(PFOS)才允许进入到欧盟。此外,在下列情况下,也允许它们进口到欧盟:它们在半成品或最终产品中的浓度低于0.1%(重量比,基于含PFOS的结构独立部件或微结构独立部件的重量计算);或者对于纺织品或其他涂层材料,PFOS的量低于1μg/m2涂层材料。根据REACH委员会的决定,如果将它们向环境中的释放减到最小,可以对PFOS的特定用途适用例外。因而,在2015年8月26日前,PFOS仍然可以用在下列产品中:受控电镀系统的润湿剂;光刻工艺的抗光蚀剂和抗反射涂料;施涂于薄膜、纸张或印刷版上的感光膜;在闭循环系统中用于非装饰性硬铬镀(VI)的雾状抑制剂;航空用液压液。不过,欧盟成员国必须每4年向欧盟委员会报告它们替代PFOS的进展情况。

第三,只有在它们作为物质、制剂或产品中的一种无痕量染污物存在、并且符合适用于八溴联苯醚的条件的情况下,才允许将五溴联苯醚和四溴联苯醚进口到欧盟。

REACH委员会还决定拒绝针对杀虫剂甲基谷硫磷的进口。该物质被列为吞入或吸入具有致命性、接触皮肤有毒,以及对水生生物有巨毒。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第19期总第283期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=295&ClassID=230  (2014-05-12)

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2. 【管理法规】中国《高风险污染物削减行动计划》出台

201451  来源:中国化工报

4月28日,工信部和财政部联合发出通知,为加快实施汞削减、铅削减和高毒农药替代清洁生产重点工程,从源头减少汞、铅和高毒农药等高风险污染物产生和排放,降低对人体健康和生态环境安全的影响,组织编制了《高风险污染物削减行动计划》,要求全国各地及中央企业遵照执行。中央财政清洁生产专项资金对实施效果显著的项目予以奖励。

据悉,我国已经成为世界上最大的汞、铅和农药生产和消费国,加强对涉汞、铅行业和农药行业的污染防治迫在眉睫。工业领域汞污染主要集中在汞使用量较大的电石法聚氯乙烯、荧光灯、干电池、体温计等领域,占汞总使用量的95%以上。铅污染主要集中在铅冶炼、再生铅行业,以及铅使用量达80%的铅酸蓄电池行业。农药行业主要问题是高毒农药品种仍有杀扑磷等12个品种,产量占农药总产量的2.5%左右;此外,还有约30万吨的有害有机溶剂在农药制剂中应用。

通知要求有关企业抓紧实施清洁生产技术改造项目,制定清洁生产技术改造项目计划,实施清洁生产技术改造项目,并提出实施效果评估申请。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第19期总第283期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=295&ClassID=230  (2014-05-12)

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3. 【管理法规】中日韩确定化学品优先合作领域

201451  来源:Chemical Watch网站

化学品管理将是中国、日本和韩国商定的2015–2019环境行动计划涵盖的优先领域之一。

该环境行动计划是4月28~29日在韩国大邱市举行的一次部长会议上通过的,是上述3国继2010-2014年行动计划之后的第二项计划。除“化学品管理和环境应急响应”外,优先合作领域还包括空气质量改善、水源保护、企业社会责任以及电子废物跨境转移。

联合公报表示,选择这些新领域是为了“应对新出现的问题和共同利益”。部长们评估了2013年11月在京都举行的第7次化学品管理政策对话的成果,并“鼓励继续努力在化学品管理领域开展进一步合作,比如,进行关于生态毒性的联合研究,以及共享关于化学风险评估的信息”。

关于联合国水俣汞公约,这三国确认,它们正在推进旨在批准该条约的准备工作。

这些部长认识到在每一国交流相关信息和政策,以增强控制电子废物跨境转移的能力的重要性。他们还同意确保三方热线的平稳运行,以打击废物的非法转移和继续推进在控制电子废物跨境转移方面的工作。

这些部长们还评估了此前的三方联合行动计划的进展情况,并对其执行情况表示满意。下次会议将在中国举行。

参加这次会议的3位部长是:中国环境保护部副部长李干杰,韩国环境部部长Seongkyu Yoon,日本环境部部长Nobuteru Ishihara。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第19期总第283期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=295&ClassID=230  (2014-05-12)

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4. 【管理法规】韩国将在10月份发布K-REACH法规指南

2014515  来源:韩国环境部

韩国环境部将于今年10月份发布一份指南,就韩国《化学物质登记和评估法》(韩国版REACH)和《化学物质控制法》(CCA)规定的企业义务提供更详细说明,包括程序流程。这份针对韩国版REACH的指南规定的领域将包括,化学物质登记准备、试验数据缺口分析、登记程序、数据质量评估方法以及在联盟内的公平费用分担。

韩国版REACH法规和《化学物质控制法》都将于2015年1月1日生效。针对这两部法律的总统和部长令预计将于9月份颁布。

在上个月首尔举行的一次会议上,韩国环境部部长Pilmu Ryu表示,《化学物质控制法》的二级立法和实施指南将包括针对违反行为的暂停营业等行政处罚措施。草案《化学物质控制法》法令列出了经营安全要求。环境部计划在今年下半年建立一个《化学物质控制法》网站以允许在线提交通报、卷宗、授权和登记。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第21期总第285期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=297&ClassID=230  (2014-05-26)

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5. 【管理法规】生物杀灭剂互认更新法规发布

2014515日  来源:欧盟委员会

欧盟委员会发布了一项委员会授权法规,为需获得生物杀灭产品法规规定的互认的生物杀灭产品或生物杀灭产品家族的授权更新规定了规则。

该文件描述了:

  • 一项互认授权更新申请的要求内容;
  • 提交和验证程序的详细信息;
  • 参考成员国的主管部门如何评估该申请;
  • 参考成员国必须就更新申请做出其决定的期限;
  • 在某一主管部门拒绝一项申请,或者不能达成一致的情况下应遵循的程序;
  • 在更新申请被拒绝的情况下,对于一种产品的现有存货的宽限期。

一项产品授权的有效期不得超过10年。必须在授权到期前至少550天提交更新申请。

在《官方公报》上刊登后,该法规将于6月3日生效。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第21期总第285期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=297&ClassID=230  (2014-05-26)

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6. 【管理法规】欧盟概述其对于与美国在化学物质领域合作的立场

2014525日  来源:欧盟委员会

欧盟委员会概述了其对于在跨大西洋贸易和投资伙伴关系(TTIP)谈判背景下与美国在化学物质领域的合作的立场。欧盟委员会希望促进化学品领域的规制统一。不过,这份关于化学物质的文件表示,REACH法规和美国的《有毒物质控制法》“存在显著差异”,这意味着“统一和互认都不可行”。

因此,欧盟提出了在4个领域的合作范围:

  • 化学物质评估优先性确定,以及就如何最好地试验它们达成一致;
  • 化学物质的分类和标识;
  • 新问题和新出现问题的识别和应对;
  • 更有效的数据共享和保密商业信息保护。

欧盟委员会表示,通过这些领域的合作,双方的规制体系都将提高效率和降低企业成本。

欧洲化学工业委员会(Cefic)执行理事Lena Perenius就这些提议做出回应表示,它们与产业界遵循“相同的逻辑”。“我们也在寻找双方规制框架中的共同元素以及加强合作的可能性。欧盟委员会的提议也做了这些工作。”Perenius女士指出,唯一明显差别是欧洲化学工业委员会将科学合作放在一个更加“突出的位置”。“在我们提议的核心,我们希望随着时间的推移达到这样一种状态:欧盟和美国对在决策时采用相同的科学依据,”她表示。

欧盟委员会还在研究双方可能如何在执行联合国关于化学品分类和标识的标准(GHS体系)方面进行统一,在欧盟,已通过CLP法规广泛执行该体系,但在美国,仅由职业安全与健康管理局将该提议适用于工作环境。它还表示,双方可以在化学物质评估优先性确定和评估方法,以及内分泌扰乱物质、纳米材料和混合物毒性等“新问题”上加强合作。

在正在进行中的TTIP谈判中,透明性一直是个特殊问题。上周,大西洋两岸的178个组织向负责TTIP谈判的欧盟专员Karel de Gucht和美国大使Michael Froman发出了一封联名信,就TTIP谈判缺乏透明性和信息公开表达了关注。最新一轮TTIP谈判将于下周在美国举行。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第21期总第285期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=297&ClassID=230  (2014-05-26)

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7. 【管理法规】美国一项将禁止化妆品动物试验的法案获得支持

2014529日  来源:Chemical Watch网站

一项将在化妆品行业禁止动物试验的美国众议院法案已获得133家企业和利益相关者支持,该法案的发起人、弗吉尼亚州民主党众议员Jim Moran表示。这份于3月份提出的《人道化妆品法案》(HR-4148)将逐步停止进行动物试验的进口化妆品的销售。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第23期总第287期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=299&ClassID=230  (2014-06-09)

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8. 【管理法规】欧盟打算在2018年前执行统一毒物中心法规

2014529日  来源:欧盟委员会

欧盟委员会预计,将要求对毒物中心进行统一信息通报的立法将在2017或2018年前执行。

欧盟委员会企业总司的Roberto Scazzola在一次关于欧盟毒物中心的化学观察网网络研讨会上发言时表示,欧盟委员会打算在REACH法规和CLP法规主管部门(Caracal)将于11月举行的会议上提交草案提议。它希望,将CLP法规的一份新附录的形式提出的这些提议将在2015年下半年获得通过。它预计,这些要求将在2-3年后执行——使得毒物中心和产业界有时间为这些新规定做准备。这些提议是在意见征询后拟定的,它们是CLP法规第45条的成果。

Scazzola先生表示,依据通报要求,所有进口商和下游用户必须向毒物中心提供关于所有投放市场并被列为有害混合物的统一物理和健康信息。他指出,在目前的草案中,将为研究和开发混合物和REACH法规定义的产品和过程导向型研究和开发(PPORD)混合物提供豁免,因为它们不可能是紧急要求的对象。不过,此类混合物不豁免REACH安全数据表要求。

这些草案提议为工业混合物设定了有限的通报要求,即,一个基于安全数据表中的信息的数据集。同时,必须在要求时提供其他关于成分的信息。基于报告收到大量关于这些产品的请求的毒物中心提供的输入,Scazzola表示,工业化学品已被包括在内。欧盟委员会将进一步评估这些豁免,并评估在紧急情况下,是否可能快速获取详细产品信息。它将基于该研究的结果考虑修订这些豁免和有限的通报要求。

Scazzola先生表示,可以报告浓度范围以为保密商业信息提供一些保护,并避免在对混合物成分做出微小修改的情况下,需要进行重新通报。他表示,欧洲毒物中心和临床毒理学协会(EAPCCT)在2013年发布的指引将被用作这些范围的依据。

此外,将要求关于有害混合物的有害和无害成分的信息,因为毒物中心已经表示,它们需要了解在这些混合物干扰治疗的案例中存在的所有物质。针对这些混合物的命名法应遵循CLP法规第18条。不过,可能使用特定描述,比如,香水或着色剂,来识别成分。

欧盟委员会还开发了一个唯一配方识别符(UFI)系统作为一种将产品和混合物与企业提交的数据联系起来的手段。Scazzola先生表示,UFI系统将有助于在不要求披露保密产品信息的情况下识别混合物内的混合物。他指出,毒物中心报告,在30%~40%的案例中,在将需进行紧急要求的产品与它们系统中的数据进行匹配方面存在困难。欧盟委员会仍在评估这一试图解决该问题的UFI系统。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第23期总第287期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=299&ClassID=230  (2014-06-09)

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9. 【物质清单】法国内分泌干扰化学物质战略瞄准双酚A

201451日  来源:Chemical Watch 网站

法国可持续发展部部长Ségolène Royal表示,作为其内分泌扰乱化学物质战略的一部分,法国打算消除热敏纸中的双酚A,并加快替代玩具中的双酚A。Royal女士呼吁银行和零售商自愿替代热敏纸和ATM收据纸中的双酚A。同时,法国政府打算提议对《欧盟玩具指令》进行修订,以禁止在玩具中使用这种物质。法国内分泌扰乱物质战略还将专注于对玩具中的邻苯二甲酸酯的控制。

此外,法国食品安全、环境和劳动管理局(ANSES)今年已被安排分析5种疑似内分泌扰乱物质。这5种物质是:化妆品和卫生产品中使用的对羟基苯甲酸甲酯;玩具、粘合剂和润滑剂中使用的硼酸;化妆品中使用的β醇酸(BHA);玩具中使用的增塑剂二异壬基环己烷二羧酸酯(DINCH)和二2-乙基己基对苯二甲酸酯(DEHTP)。

该战略与一份由非政府组织支持的报告同时发布,该报告显示,参与法国一项小规模研究的儿童毛发样品中平均存在21种内分泌扰乱杀虫剂残留。该研究分析了由他们父母在去年底采集的30名儿童的头发样品。根据该报告,检出了53种物质,其中部分被禁止用于农业用途。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第19期总第283期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=295&ClassID=230  (2014-05-12)

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10. 【物质清单】欧盟发布加工纸制品中有害物质的生态标签标准本

201458日  来源:欧盟委员会

欧盟委员会发布了其针对一项加工纸制品欧盟生态标签的决定,其中包括关于有害物质的标准。该决定要求生产加工纸制品(比如,信封和购物袋)的申请人在技术允许的情况下限制或拒绝使用特定物质。

除受规制物质外,这些标准还规定了多种化学物质,包括:烷基酚聚氧乙烯醚(APEO)或其他烷基酚衍生物;表面活性剂——用于污迹清除用途时,必须可生物降解;某些生物杀灭剂。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第20期总第284期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=296&ClassID=230  (2014-05-19)

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11. 【物质清单】澳大利亚将评估第1阶段优先化学物质

201458日  来源:澳大利亚国家工业化学品通报和评估计划

澳大利亚的国家工业化学品通报和评估计划(NICNAS)将启动对于其现有化学物质计划第1阶段中所列剩余物质的人类健康和环境评估。该计划可能在2014–2015期间评估与第1阶段化学物质相关,或者可能与它们归入同一分组的其他物质。

环保署表示,它欢迎销售或使用这些化学物质的企业以及利益相关者提供相关信息。应在2014年7月7日前提交这些数据。这些化学物质中的部分物质已经完成了人类健康或环境影响评估,不过,“提供的数据将对于未经评议的人类健康或环境评估有帮助”。

NICNAS为澳大利亚化学物质名录(AICS)上所列此前未评估的化学物质执行一项评估和优先性确定框架的工作已进入第二年。该多层次评估和优先性确定(IMAP)框架目前正在分阶段执行,它专注于澳大利亚化学物质名录上所列的符合与利益相关者确认的某些特征的一部分化学物质。该框架旨在产生关于与工业化学物质的使用相关的危害和风险的信息,以及确定可能要求进一步风险减轻以确保安全使用的化学物质。

NICNAS发布了第一批关于IMAP框架最初阶段中的化学物质的信息,IMAP框架将在4年时间内对约3000种物质进行评估。第8批IMAP评估现在正在征求公众评议。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第20期总第284期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=296&ClassID=230  (2014-05-19)

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12. 【物质清单】美国环保署寻求与欧洲共享内分泌干扰物质数据

201458日  来源:Chemical Watch 网站

随着美国环保署采取行动规制内分泌扰乱化学物质,美国环保署副署Jim Jones将在6月下旬访问布鲁塞尔,与欧盟相关官员讨论共享内分泌扰乱化学物质相关研究和数据的可能性。

美国和欧盟很可能在内分泌扰乱物质规制方面存在分歧,环保署化学安全与污染防治办公室主任Jones先生表示。不过,在准备制定法规的过程中,双方都能从共享这些数据和信息受益。美国政府已就欧盟委员会环境总司提出的多项关于内分泌扰乱物质分类的提议表示关注。

Jones先生在对与会代表发言时表示,环保署正在探讨获取化学品企业向欧洲规制部门提供的基于现行规则不需要与美国相关方面共享的数据的可能性。环保署已经选定了一种未指明的化学物质,以确认欧洲规制部门是否将放松对于与美国环保署共享健康和安全数据的限制。

此外,环保署还考虑使用《有毒物质控制法》对其授予的传唤权,以要求美国企业向其提供它们依照REACH法规向欧盟提供的特定数据,一位环保署官员在3月份表示。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第20期总第284期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=296&ClassID=230  (2014-05-19)

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13. 【物质清单】欧盟产业界聚氯乙烯材料中铅稳定剂使用下降

201458日  来源:Chemical Watch网站

据VinylPlus——一项旨在实现欧洲聚氯乙烯(PVC)行业可持续发展的自愿性计划发布的一份报告,相比2007年,在2013年,PVC中铅基稳定剂的使用下降了81%。到2015年底前,这些稳定剂将被完全替代。

根据该组织的2014年报告,PVC行业正在用高分子量邻苯二甲酸酯和其他增塑剂替代低分子量邻苯二甲酸酯。尽管一些PVC 产品中存在被禁止的添加剂在法律上构成一些挑战,

VinylPlus宣布,该组织在去年成功再生了444468吨PVC材料。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第20期总第284期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=296&ClassID=230  (2014-05-19)

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14. 【物质清单】ECHA就六溴环十二烷的替代品征求意见

2014514日  来源:欧洲化学品管理署

作为提出的旨在继续使用该物质的授权申请的一部分,欧洲化学品管理署(ECHA)正在就阻燃剂六溴环十二烷(HBCDD)的替代品征求意见。

这次意见征询涵盖这种物质的两种用途:

  • 将阻燃发泡聚苯乙烯(EPS)制备成固体未发泡颗粒;
  • 用于建筑用途的发泡聚苯乙烯(EPS)产品生产。

这次意见征询将一直持续到7月9日。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第21期总第285期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=297&ClassID=230  (2014-05-26)

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15. 【物质清单】奥地利部门在儿童首饰中发现铅和镍

2014519日  来源:奥地利联邦环境署

奥地利联邦环境署检测了由H&M公司和玩具反斗城公司(Toys RUs)销售的儿童首饰中的铅和镍残留。在检测的9种产品中,有3种产品的铅和镍浓度超过它们的相应REACH限值。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第22期总第286期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=298&ClassID=230  (2014-06-02)

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16. 【物质清单】加拿大发布6项偶氮金属筛查评估

2014520日  来源:Chemical Watch网站

加拿大规制部门开始就它们认定6种偶氮金属配合物和物质不构成《加拿大环境保护法》(CEPA)定义的环境或健康威胁的决定征求公众评议。

针对偶氮基团的快速筛查评估是加拿大对其《国内物质清单》上的优先性物质进行评估的工作的一部分。在确定这些配合物和物质不满足将要求进行进一步研究或更严格规制的任何标准前,环境和卫生主管部门已经发现,所有6种偶氮物质的国内生产量均不足以触发进一步评估。

只有一种基于C10-14烷基胺的物质分组超过了110千克/年的进口量门槛值。不过,进一步筛查确定,该分组既不构成一项环境威胁,也不构成一项健康威胁。

这6种偶氮金属配合物和物质是:

  • 1-(4-硝基-1-萘烯基)-3-[4-(苯偶氮基)苯基]-1-三氮烯;
  • 4-[(2,6-二氯-4-硝基苯基)偶氮]-2,5-二甲氧基-重氮苯(T-4)-四氯锌酸盐(2-)(2:1);
  • 螺[异苯并呋喃-1(3H),9’(8’aH)-占吨翁],3’,6’-二(二乙基氨基)-3-氧代-氯化物与[4-[(4,5-二氢-3-甲基-5-氧代-1-苯基-1H-吡唑-4-基)偶氮]-3-羟基-1-萘磺酸根合(3-)]铬的化合物(1:1);
  • 4-[[4-[[4-(2-羟基丁氧基)-3-甲基苯基]偶氮]苯基]氨基]-3-硝基-N-(苯磺酰)-苯磺酰胺单锂盐;
  • C10-14-支链和直链烷基胺, 二[2,4-二氢4-[(2-羟基-4-硝基苯基)偶氮]-5-甲基-2-苯基-3H-吡唑-3-酮合(2-)]铬酸盐(1-);
  • 9-[2-(乙氧甲酰)苯基]-3,6-二(乙胺基)-2,7-二甲基-占吨翁,羟基[2-羟基-5-硝基-3-[[2-氧代1-[(苯氨基)羰基]丙基]偶氮]苯磺酸基合(3-)]铬酸盐(1-)。

加拿大卫生部和环境部已经启动了为期60天的公众评议,此后,在发布一项最终评估前,他们将对任何输入做出回应。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第22期总第286期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=298&ClassID=230  (2014-06-02)

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17. 【物质清单】法国就5种生殖毒物和内分泌干扰物的暴露发出警告

2014527日  来源:法国食品安全、环境和劳动管理局

法国食品安全、环境和劳动管理局(Anses)发布了关于对产品中包含的5种生殖毒性或内分泌干扰物的暴露构成的潜在人类健康风险的报告。

被评估的物质中有3种被列为《分类、标识和包装(CLP)法规》定义的2类生殖毒性物质。这3种物质是:

  • 正己烷,在消费品中用作一种溶剂;
  • 甲苯,用作一种溶剂和原料;
  • 顺式-1-(3-氯代烯丙基)-3,5,7-三氮杂-1-氮翁氯化金刚烷氯化物(顺式-CTAC),在很多产品(包括一些驱避剂)中用作一种防腐剂。

被确定为潜在内分泌干扰物的2种物质是:

  • 邻-苯基苯酚(OPP),用作一种消毒剂和防腐剂;
  • 甲基叔丁基醚(MTBE),用作汽油中的一种添加剂。

Anses发现,在工作场所对这些物质的暴露水平通常要高于私人场合。它强调,孕妇对含甲苯、正己烷以及顺式-CTAC的暴露可能对胚胎-胎儿发育产生影响。

Anses建议,应向公众,尤其是孕妇,告知使用含有这些物质的产品可能构成的潜在风险。它还建议对保健专业人士进行有关这些潜在风险的教育,并为所研究的化学物质确定可能的替代物。

这些报告是Anses应法国卫生部要求在2009年启动的一项计划的一部分。Anses继续评估了其他被确定为2类生殖毒物或潜在内分泌干扰物的物质。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第23期总第287期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=299&ClassID=230  (2014-06-09)

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18. 【物质清单】一些运动品牌产品被检出有害物质

2014529日  来源:绿色和平组织

阿迪达斯、耐克和彪马对绿色和平组织的一份报告做出回应,该报告指责这些品牌——它们都是即将在巴西举行的足球世界杯的主要供应商,在它们生产的运动装和运动鞋中使用了有害物质。

这3家品牌企业宣称,这份题为《对运动服装品牌出示红牌》的报告中提到的产品全都符合欧盟法规。阿迪达斯表示,该公司“对绿色和平组织试图使消费者认为我们的产品不安全的企图不屑一顾”。

不过,绿色和平组织表示,这项调查对上述公司生产的33种产品进行了检测,在它们中发现了全氟化合物(PFC)、羟乙基壬基酚酯(NPE)、邻苯二甲酸酯以及二甲基甲酰胺(DMF)等化学物质。检测显示,阿迪达斯Predator足球靴和耐克Tiempo 球靴都含有高浓度水平的全氟化合物(PFC),Brazuca世界杯官方用球也被发现含有羟乙基壬基酚酯。这两种化学物质都被发现与健康和环境关注相关。

阿迪达斯在一份书面声明中强调,“被检测的所有产品都不会对消费者构成任何健康风险……发布的所有结果和浓度均完全符合所有法定要求。”

彪马公司则回应到,在该公司的部分产品中发现的邻苯二甲酸酯通常被用作软化剂来提高产品弹性。“在欧盟内,并未对消费品(比如,足球手套)中的邻苯二甲酸酯软化剂含量规定法定阈限值。不过,彪马公司被要求通报需要遵守欧洲REACH法规第33条的某些邻苯二甲酸酯的浓度超过1000ppm的使用。”彪马公司的产品已经在广泛使用邻苯二甲酸酯软化剂的替代物,该公司表示。

4种邻苯二甲酸酯:DEHP、BBP、DBP和DIBP,被包括在REACH授权清单中,对于这4种物质的继续使用申请本应在去年8月21日前就已提交;2015年2月21日以后,未由一项授权涵盖的它们的任何使用都将为非法。除了第33条规定的义务外,如果它们产品中存在的某种被列入候选物质清单的物质的用量超过1吨/年,并且浓度超过0.1%(重量比),那么,产品进口商和生产商必须向ECHA提交一项通报。

彪马公司就绿色和平组织对该公司生产的一双守门员手套进行的羟乙基壬基酚酯检测做出回应表示,该“手套符合法定要求:它符合有关羟乙基壬基酚酯的所有法定法规,可安全配戴。羟乙基壬基酚酯的清除要求已于2012年传达给整个供应链。”

耐克公司同样引述法律表示,该公司的被检产品均符合欧盟法规规定的限值,并补充道,自从该公司于2011年宣布致力于到2020年实现有害化学物质零排放以来,该公司已经取得了“显著进展”。

不过,绿色和平组织欧盟化学品政策理事Kevin Stairs表示,根据绿色和平组织德国分部的最新调查,尽管承诺实现上述目标,但这3个品牌迄今为止都“未能”成功消除3种被广泛承认的有害化学物质:邻苯二甲酸酯、烷基酚和全氟化合物(PFC)。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第23期总第287期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=299&ClassID=230  (2014-06-09)

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19. 【方法指南】行业机构发布针对改进化学物质评估的原则

2014428日  来源:美国化学理事会

美国化学理事会发布了一系列原则,这些原则将帮助美国环保署和其他联邦机构进行“更加科学合理、及时的”化学危害和风险评估。很多评估并不“始终满足客观性、透明性和科学准确性标准,”该组织表示。“存在缺陷的评估可能造成公众混乱,引起无根据的警报,以及导致不必要的规制行动。”

美国化学理事会表示,其原则强调了一些需要做出改进的关键领域,以“为规制部门、公众和产业界提供更准确、有用的信息,帮助引导它们在化学物质管理方面做出更好的决策。”这些原则涉及评估的设计、数据和方法、传播以及审查。美国化学理事会希望在开始一项评估前确定主要问题,并希望利益相关者参与问题制定和范围确定。应当使用现代、科学的政策和做法,而不是依赖过时的假设和缺省方法。

该组织呼吁所有评估都应基于这样一项框架:考虑并综合所有相关研究,同时“对最相关和质量最高的研究赋予最高权重”。必须通过完全披露用于编制评估的基础数据和关键信息来加强化学品评估程序的透明性,它表示。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第19期总第283期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=295&ClassID=230  (2014-05-12)

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20. 【方法指南】美国为化学物质环境健康评估建立框架

20144月29日  来源:美国国家毒理学计划

美国国家毒理学计划(NTP)建立了一个7步骤的环境健康评估“框架”,以提高在选择和评估用于应对环境卫生相关问题数据时的“客观性和透明性”。国家毒理学计划的健康评估与翻译办公室(OHAT)开发了一种基于临床医学领域使用的方法的评估方法,不过,对临床医学领域使用的该方法进行了扩展,以考虑评估对一种物质的环境暴露是否可能造成伤害所需的广泛数据来源。

该框架中列出的步骤有:

  • 问题确定和规程制定;
  • 搜索和选择研究;
  • 从研究中提取数据;
  • 评估单独研究的质量或偏倚风险;
  • 对各种证据的置信度进行分级;
  • 将置信度分级转化为健康影响证据等级;
  • 对证据进行综合以得出危害识别结论。

这些研究人员承认,这种方法可能需要更多资源,不过表示,使用这种方法的环境卫生相关案例研究显示,它可能被成功应用。他们希望,该框架将“提高结论得出过程的客观性和透明性”。卫生评估与翻译办公室计划在未来评估中应用该框架。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第19期总第283期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=295&ClassID=230  (2014-05-12)

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21. 【方法指南】化学物质危害评估强调向作用方式的模式转变

201451日  来源:欧洲食品安全局

欧洲食品安全局(EFSA)发布的一份关于用于评估化学危害的工具的科学报告强调了一项朝着作用方式(MoA)和不良后果途径(AOP)方法的令人高兴的转变。

该“模式转变”将不仅使得可能朝着一种针对化学物质人类危害评估的“系统毒理学观点”转变,还将减少动物试验和帮助确定对化学物质进行评估的优先次序,该报告表示。

不过,仍然存在一些“关键问题”需要解决,该报告补充道。比如,需要对方法进行验证,并且应当进行更多案例研究以测试它们,以及将新知识和历史数据结合起来。该报告的作者还呼吁建立由作用方式和不良后果研究获得的实验信息的公开提供数据库,并确定需要制定一项关于在风险评估中使用作用方式的指引文件。

对于毒代动力学程序,在人类结果方面存在一项“关键数据缺口”。它建议改进用于产生毒代动力学数据的体外方法以测定化学物质的人类吸收、新陈代谢以及排泄,尽管指出,已经进行了很多“非常有用”的试验。仍待解决的主要挑战之一是如何将体外数据外推到体内情形,该报告表示。

它还强调了采取将多个来源的数据汇集到一起的综合试验策略的重要性,不过,也指出了当前的限制。包括缺少对下列情况的预测:与由化学方式引起的疾病相关的路径;新陈代谢;不同类型细胞之间的相互作用;组织层面的细胞相互作用以及慢性暴露。

该报告最后强调,加强与国际机构的合作对于EFSA“非常重要”,并且“强烈建议这么做,以综合这些新方法和促进国际协调”。该报告的标题为“用于化学物质人类危害评估的现代方法和工具”。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第19期总第283期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=295&ClassID=230  (2014-05-12)

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22. 【方法指南】Seurat-1推进替代物质类推方法案例研究

201458日  来源:Chemical Watch网站

多位专家上周就一份上面所列物质被用于针对Seurat-1——欧盟最大的替代试验合作计划的最终阶段试验一种类推方法的化学物质清单达成一致。

在位于意大利的欧盟委员会联合研究中心举行的一次关于该计划的研讨会的与会者包括来自经济合作与发展组织(OECD)、美国环保署、欧洲食品安全局以及欧洲化学品管理署(ECHA)的代表。

Seurat-1的核心是一项旨在建立一个用于描述任何物质最终如何对人类健康产生负面影响的作用方式框架的战略。该计划将于2015年结束,它现在处于类推案例研究阶段。该案例研究基于对于规制承认的信息要求,比如,一项28天动物研究的结果在某些情况下可能被用于从一种已知化学物质类推到一种目标物质,从而使得可能设定一项推导无影响剂量水平。

执行Seurat-1计划的团队建议将案例研究分成4种类推“情景”,它们均在这次研讨会上获得同意。这4种情景是:

  • 已知不会发生代谢的直接作用毒物的化学相似性(情景I);
  • 涉及代谢作用的化学相似性。这里,代谢产物有毒。不同化学物质可能被代谢成同一种代谢产物(情景II);
  • 具有一般低毒性的化学物质(情景III);
  • 具有高毒性和一种特定作用方式的化学物质(情景IV)。

这次研讨会的与会者讨论了针对每一情景的适合化学物质类别。在化学物质可能产生相同遗传或代谢反应(使用组学方法衡量)的情况下Seurat-1旨在进行类推时,除了化学相似性,还包括生物学相似性,联合研究中心健康与消费者保护研究所系统毒理学部门的高级科学家Elisabet Berggren表示。“我们就生物学相似性与化学相似性进行了很长时间讨论。这是一个主要问题,因为它基于一种新方法。”Berggren博士表示。“大部分专家都同意从结构关系开始。然后,我们可以增加生物学证据。”

对于成分未知或可变的物质,比如烃类混合物,使用生物学相似性进行类推可能尤其有用,Berggren博士补充道。

这次研讨会的结果将由Seurat-1的科学专家委员会进行讨论。在确定需要填补的数据缺口之前,下一步将是收集关于所选定类推化学物质的所有现有数据。

美国筛查计划Tox21和ToxCast的代表也出席了这次会议。“我们有可能与这些计划合作和寻找其他数据,”Berggren博士表示。她已经从研讨会与会者收到了积极反馈。“我们感觉到,正在发生一些新情况。在这次研讨会期间,在类推领域,我们比之前前进了一步,对于Seurat-1案例研究来说,这当然是很好的。”

这次研讨会的成果,包括选定类推试验化学物质清单,将在不久后发布。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第20期总第284期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=296&ClassID=230  (2014-05-19)

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23. 【方法指南】美国NTP征求体外代谢试验参考化学物质

2014514日  来源:Chemical Watch网站

美国国家毒理学计划(NTP)正在征求建议参考化学物质,以帮助验证用于内分泌扰乱化学物质的体外毒性试验。这些化学物质将被用于帮助开发模拟体内主要代谢过程的体外试验。

国家毒理学计划的机构间替代毒理学试验方法评价中心(NICEATM)表示,缺少用于模拟体内代谢的体外工具是阻碍将替代毒性试验用于内分泌扰乱物质的“主要障碍”。特别地,“很少或几乎没有”标准化的方法可用于在这些试验中包括代谢和毒代动力学方面。向试验中增加代谢酶系对于提高与活生物体体内的不良后果途径的相关性至关重要,它表示。此外,这些结果还将有助于准确预测吸收、代谢和排泄的物种特异性特征。

NICEATM是OECD验证管理小组-非动物(VMG-NA)专家工作组的一部分。该工作组正在编制一份已知会被代谢,进而会激活或阻断雌性激素或雄性激素受体的化学物质清单。这些参考化学物质将被用于检验提议试验方法的代谢能力。

NICEATM正在以该工作组的名义向所有相关方征求提名化学物质。提交建议和支持数据的截止期限为6月2日。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第21期总第285期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=297&ClassID=230  (2014-05-26)

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24. 【方法指南】ECHA推进生物杀灭剂环境风险评估指南

2014515日  来源:欧洲化学品管理署

ECHA正在编制多份与生物杀灭剂环境风险评估相关的科学指南文件。其中一份关于活性物质的指南文件很快将散发给各主管部门和经认可的利益相关者征求意见,ECHA生物杀灭剂部门的Monika Saez Ribas表示。她上周在费森尤斯集团的一次生物杀灭剂环境风险评估会议上发言时表示,ECHA预计将在夏季后发布该文件。

同时,ECHA还在编制多份关于下列方面的生物杀灭剂相关释放情景文件:

  • 由油漆、涂料和灰泥向地下水的浸出;
  • 由薄膜、木材、纤维、皮革、橡胶、聚合材料和建筑材料的储存用防腐剂(产品类别6、7、8、9、10)向地表水的直接释放;
  • 用于屋顶薄膜的产品类别9活性物质的使用情景;
  • 针对液体冷却和处理系统用防腐剂和杀粘菌剂(产品类别11和12),钻油平台生物杀灭剂使用和释放的预测有影响浓度(PEC)计算;
  • 使用关于加工或切削液防腐剂(产品类别13)的OECD指南;
  • 一种针对淡水游艇码头的情景;
  • 水产养殖业中的一种渔网情景。

同时,还在讨论一份关于在生物杀灭剂暴露评估中使用焦点(Focus)地下水情景的指南文件。焦点(Focus)地下水情景是一组包括天气、土壤和作物种植数据等条件的9种标准组合,通常用于评估植物保护产品的活性物质和代谢产物向地下水的潜在转移。该指南将在技术协定手册(MOTA)第7版中发布。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第21期总第285期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=297&ClassID=230  (2014-05-26)

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25. 【方法指南】内分泌扰乱物质评估方法国际研讨会将在伦敦举行

2014515日  来源:Chemical Watch网站

斯德哥尔摩大学从瑞典战略性环境研究基金会(Mistra)为一项旨在为内分泌扰乱化学物质的透明、统一和系统性评估方法建立一项框架的计划获得了资助。

“该计划基于需要联合国环境规划署(UNEP)/世界卫生组织(WHO)报告《内分泌扰乱化学物质科学研究现状-2012》中概述的一种方法提出,”斯德哥尔摩大学的Anna Beronius解释说。

计划举行两次国际研讨会,第一次将于2014年6月2~4日在伦敦布鲁内尔大学举行。与会者将包括来自欧盟和美国的大学和研究机构的代表,包括新瑞典毒理学研究中心(SWETOX)。美国国立卫生研究院和环保署的科学家也计划参加这次研讨会。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第21期总第285期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=297&ClassID=230  (2014-05-26)

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26. 【方法指南】欧盟发布联合研究中心参考化学物质检索工具

2014515日  来源:欧盟联合研究中心

欧盟联合研究中心发布了其化学物质清单信息系统(CheLIST),该系统可用于查询一种化学物质是否已在一项主要欧盟或国际研究计划中进行了试验。它还提供关于一种化学物质被列入哪些规制名录的信息。

联合研究中心的欧盟动物试验替代方案参考实验室(EURL ECVAM)建立该工具旨在供科学家在开发和验证替代试验时确定参考或基准化学物质。确定适当的参考化学物质使得可能对一种方法的效果进行严格的系统性评估,这对于了解一种方法的优势和局限性、建立对其提供的信息的信心,以及表明一种方法可以在什么地方和以何种方式成功应用非常必要,它表示。

该系统收集了广泛来源的信息。这些信息根据化学物质识别信息,比如CAS登记号和化学结构,进行储存。EURL Ecvam表示,CheLIST可能用于表明,已为美国ToxCast计划试验了哪些REACH登记化学物质。它还可能帮助确定Seurat-1和Tox21计划中使用的哪些化学物质具有特定的结构模体。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第21期总第285期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=297&ClassID=230  (2014-05-26)

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27. 【方法指南】欧洲工业协会为混合物暴露情景拟定方法

2014521日  来源:Chemical Watch网站

欧洲化学工业委员会(Cefic)和德国化学工业协会(VCI)拟定了一种用于为已分类混合物产生暴露情景(ES)的草案方法。在5月13~14日在赫尔辛基举行的暴露情景交流网络(ENES)会议上讨论了该方法。

该方法是一种所谓的“自上而下式”方法,其中,混合物的安全使用信息通过对从供应商获得的成分物质的暴露情景的整合得到。该方法基于去年在布鲁塞尔举行的ENES会议上介绍的多种类似方法。我们为这个正在建立的统一理念确定了一个新名称:主要成分识别法(LCI),帮助开发这种方法的比利时化学工业协会Essenscia顾问Steven Van de Broeck 表示。选择该名称是为了区别源于在此前的欧盟危险制剂指令(DPD)下使用的主要物质方法的理念,他表示。

主要成分识别法(LCI)理念包括两个主要部分:

  • 将为这种混合物的安全使用触发操作条件和风险管理措施的物质/成分的识别;
  • 确定这些物质/成分的工作流程。

对于健康影响,主要成分将根据它们与吸入、皮肤和经口毒性等终点的相关性定义,而对于环境影响,则存在一种基于所有隔室和臭氧消耗的方法,该开发小组的另一成员、巴斯夫公司的Christian Bögi表示。参考值,比如推导无影响剂量水平(DNEL)和预测无影响浓度(PNEC)将被用于定义主要成分,他告诉这次会议。不过,“仍然有些问题需要讨论,比如,在人类健康影响部分的易变性,”他表示。“这正是我们需要考虑的一些东西”。
将于今年11月在布鲁塞尔举行的下次Enes会议上,预计将更新这两种方法的开发情况。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第22期总第286期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=298&ClassID=230  (2014-06-02)

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28. 【方法指南】欧盟替代方案实验室就急性毒性方法征求意见

20145月28日  来源:Chemical Watch网站

欧盟动物试验替代方案参考实验室(EURL ECVAM)正在就其针对斑马鱼胚胎急性毒性(Zfet)试验方法的建议征求公众评议。

该建议中列出了该试验方法的原理以及其在验证程序中的总体性能以及潜在局限性。此外,还包括了关于使用该方法以产生关于急性鱼类毒性的信息的建议。

提交评议的截止期限为6月30日。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第23期总第287期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=299&ClassID=230  (2014-06-09)

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29. 【科研发现】实验室中培植的人类皮肤可能有助于减少动物试验

201451日  来源:《干细胞报告》

由伦敦国王学院的科学家领导的一个研究小组开发了一种体外方法来培植所谓的人类表皮等同材料(HEE),它们将被用作人工皮肤。

该研究的作者认为,该方法可能用于对化妆品中使用的化学物质进行安全性评估,还可以用作一项进行皮肤状况研究的模型。这些人类表皮等同材料(HEE)由干细胞培植而成,具有一个具备完全功能的表皮层,与真实皮肤类似。

“这种模型可能用于通过将一种化学物质置于这种人工皮肤之上来评估生态学变化或发炎标志,从而研究它的有毒影响,”该研究的共同作者、来自美国加州大学的Theodora Mauro表示。这种方法的人类表皮等同材料产生量要超过以前的方法。这些作者表示,该方法“有可能方便地进行扩大,并针对当前的良好制造规范(cGMP)要求进行适应”。

“下一步将是制定一项可能确定哪些化学物质会导致刺激性的规程”,Mauro博士表示。“这应该不会很难,不过,将需要进行一些实验以验证这些培植材料的反应与真实皮肤反应的差异。最后一步将是使用适应性免疫系统的细胞进行试验,以及与它们混合,以研究过敏性接触性皮炎。这一工作要复杂得多,并且需要较长时间。

英国废除活体解剖联盟(BUAV)的科学部主任Katy Taylor对这些新技术表示欢迎,认为它们是“替代残忍的动物试验的重大人道开发”。

这篇论文发表在《干细胞报告》期刊上。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第19期总第283期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=295&ClassID=230  (2014-05-12)

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30. 【科研发现】“寂静春天”研究中心重点研究导致乳腺癌的化学物

2014513日  来源:《环境与健康展望》

美国寂静春天研究中心的科学家已经确定了多种“女性应当减少对它们的暴露以防止乳腺癌的最重要化学物质”。

由该研究中心的研究主管Ruthann Rudel领导的研究小组针对102种已知的啮齿动物致癌物进行了一项有组织的网上文献研究,以为暴露生物标志物(即,血液或其他体液中的特定化学物质或它们的代谢产物)确定测量方法。他们还比较了某种给定类型化学物质的任何动物和人类乳腺癌研究的结果的一致性。

通过该研究,这些科学家将17种化学物质确定为“高优先性”化学物质,因为它们会在实验大鼠身上导致乳腺肿瘤,并且常常与女性乳腺癌联系在一起。这些化学物质存在于车辆尾气、阻燃剂、脱漆剂、消毒副产品以及防染色纺织品中。这些结论已被整理出来供该领域中的其他研究人员参考。“通过确定女性最普遍暴露的高优先性化学物质,该研究为乳腺癌预防提供了一项路线图,并就如何测定暴露进行了举例说明,”Rudel博士表示。

美国国立卫生研究院打算将这些研究建议用到关于乳腺癌成因的未来研究中。“对于希望研究乳腺癌的环境促成因素,或者试图理解他们在问卷调查数据中看到的相关性的流行病学家来说,这是个非常好的资源,”国立卫生研究院国家环境卫生科学研究所的流行病学研究部主任Dale Sandler表示。

该研究发表在《环境与健康展望》期刊上。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第21期总第285期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=297&ClassID=230  (2014-05-26)

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31. 【科研发现】首次证明内分泌扰干扰物会损害人类精子

2014513日  来源:Chemical Watch网站

研究显示,很多消费品中存在的内分泌干扰物在它们在体液中的浓度条件下“可能损害人类授精”。

一个德国–丹麦联合研究小组开发了一种“中等吞吐量”的筛查生物测定法,并使用该方法评估了96种“普遍存在的”结构多样的内分泌干扰物影响人类精子功能的潜力,特别研究了一种负责控制精子活力的名叫CatSper的离子通道。

他们研究的内分泌扰乱物质包括4-辛基酚、邻苯二甲酸二丁酯、苯甲酸正壬酯和三氯生。所研究内分泌扰乱物质中有约1/3的试验结果显示,以在人类体液中测定的浓度施用它们会影响CatSper离子通道,并导致负责促使精子和卵子结合的酶的提前释放。此外,他们还指出,内分泌干扰物暴露会降低精子对黄体酮和前列腺素的作用的敏感性。

“这是我们第一次证明,对源自工业产品的内分泌干扰物的暴露与对人类精子功能的不良影响之间存在一项直接联系,”该研究的共同作者、丹麦哥本哈根大学医院的Niels Skakkebaek表示。

这些结果还指示,内分泌扰乱物质的低剂量混合物会导致精子中的钙离子浓度升高。不过,这些作者承认,需要进行进一步研究以确定这些化学物质是以“累积方式还是协同方式”作用。

该研究发表在欧洲分子生物学组织(EMBO)报告上。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第21期总第285期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=297&ClassID=230  (2014-05-26)

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32. 【科研发现】针对生物累积作用的综合战略可能减少动物试验

2014522日  来源:《世界环境》

对一项用于评估REACH法规定义的生物累积潜力的欧盟综合试验策略(ITS)的试验显示,超过2/3的化学物质可以在不进行动物试验的情况下评估。

该综合试验策略最初是一项于2011年结束的叫作“通过整合非试验和试验信息对工业化学品进行风险评估的最优化策略”(OSIRIS)的欧盟计划的一部分。该计划使用所有现有数据,“放弃了”一些会低估一些数据的重要性的计划,并且包括了物理和化学性质分析。同时,它仅将体内方法“作为一项最后手段”。

一个丹麦、德国、意大利、西班牙、瑞士和英国联合研究小组使用一个包括701种化合物的大数据集对该综合试验策略(包括定量构效关系(QSAR)模型)的多个部分进行了验证。结果显示,通过“使用该综合试验策略,对于67%的被检化合物,可以放弃体外试验”。作为代替,可以使用非动物方法来估计生物累积潜力。

该研究发表在《世界环境》学报上。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第22期总第286期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=298&ClassID=230  (2014-06-02)

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33. 【科研发现】多溴联苯醚和甲基汞混合物对胎儿产生神经毒性

2014522日  来源:《光化层》

根据中国的一项关于啮齿动物的研究,怀孕期间对低浓度水平多溴联苯醚阻燃剂和甲基汞的组合暴露可能对胎儿产生神经毒性作用。

对这些化学物质的组合暴露非常可能发生,因为它们出现在相同的食物来源中,尤其是鱼类、海鲜和乳制品,由上海交通大学的Jinping Cheng领导的这些研究人员写道。

他们使怀孕的大鼠暴露于低浓度水平的溴联苯醚-99和甲基汞。这些污染物似乎会在大鼠后代脑部一个叫作小脑的区域诱发氧化应激。这些研究人员在大鼠脑组织中的化学物质浓度与“当前人体负担”类似的条件下,观察到不良影响。

“低剂量溴联苯醚-99的存在加重了低剂量甲基汞的神经毒性,”该研究小组写道。他们认为,对这些化学物质的组合暴露改变了多种抗氧化酶的活性,并产生了自由基。

该研究发表在《光化层》学报上。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第22期总第286期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=298&ClassID=230  (2014-06-02)

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34. 【科研发现】美国研究人员开发出测定方法研究双酚A替代物

2014529日  来源:《化学和生物学》

美国科学家表示,他们开发的测定方法使得可能以快速、高成本效益的方式确定双酚A的安全替代物。由美国贝勒医学院的Fabio Stossi领导的该研究小组表示,在多种测定方法中,他们的研究强调了对疑似内分泌扰乱物质进行充分分析,以基于它们对核受体的活性进行分类的重要性。

关于双酚A使用的健康和环境关注已导致合成了很多类似物,包括双B、二甲基和三甲基双酚A,作为双酚A的潜在替代物。该研究小组考察了双酚A和18种“未被充分研究”的类似物,在不同细胞系模型中使用一种高吞吐量显微分析和自动成像分析对它们进行了分析。

“我认为,这些双酚A类似物中有很多在还未进行充分试验的情况下就被用于日常塑料制品(比如,水瓶、婴儿奶瓶和罐装食品衬里)的说法是公平的,”Stossi博士表示。

“我们已在过去多年中对这种高吞吐量方法进行了改进,现在,这种方法使得可能同时对这些化合物对多种程序(比如,蛋白质水平、核运送、DNA结合、蛋白质相互作用、转录、细胞周期和增殖)的作用进行定量”,该研究的第一作者、贝勒与德州农工健康科学中心生物科学和技术研究所的Michael A. Mancini表示。

“这些结果显示,多种双酚A类似物会增加或减少特定受体活动,而其他类似物的作用则针对特定受体;显然,不同双酚A类似物可能具有独特的性质,”他补充道。

该小组确定了这些类似物在与雌激素受体结合的能力方面的多种特征。其中很多被发现会充当某类雌激素受体的拮抗物,这些科学家表示,这一情况此前未得到强调。

尽管这些测定目前未涵盖“一项(或少数几项)测定中涉及的所有可能内分泌扰乱作用机制”,它们仍然可能增加对于内分泌扰乱作用的认识,并且对ToxCast计划和Tox21计划中的测定构成高度补充,这些科学家在《化学和生物学》学报上写道。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第23期总第287期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=299&ClassID=230  (2014-06-09)

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